पैकेजिंग लीक एवं सील निरीक्षण समाधान (सीसीआईटी)

Q1: नियतात्मक और संभाव्य सीसीआईटी विधियों के बीच क्या अंतर है?

ए1: नियतात्मक विधियां (वैक्यूम क्षय, उच्च -वोल्टेज रिसाव का पता लगाना, सीओ2 हेडस्पेस) सीधे रिसाव के आकार से जुड़ा एक भौतिक माप उत्पन्न करती हैं, जबकि संभाव्य विधियां (डाई या माइक्रोबियल प्रवेश) सांख्यिकीय रूप से पास/असफल परिणाम का अनुमान लगाती हैं और आम तौर पर कम संवेदनशील और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य होती हैं।

Q2: क्या सीसीआईटी बांझपन परीक्षण को पूरी तरह से बदल सकता है?

ए2: सीसीआईटी कंटेनर बंद करने की प्रणाली के भौतिक अवरोध की पुष्टि करता है; इसका उपयोग आम तौर पर एक मान्य बाँझपन आश्वासन कार्यक्रम के पूर्ण प्रतिस्थापन के रूप में नहीं, बल्कि उसके साथ किया जाता है।

Q3: कौन सी सीसीआईटी विधि लचीली पाउच बनाम कठोर शीशियों के लिए उपयुक्त है?

ए3: शीशियों और सीरिंज जैसे कठोर कंटेनरों का परीक्षण आमतौर पर वैक्यूम क्षय या उच्च वोल्टेज रिसाव का पता लगाने के साथ किया जाता है, जबकि लचीले पाउचों को उनकी गैर-कठोर ज्यामिति के कारण अक्सर दबाव क्षय या हेडस्पेस गैस विधियों की आवश्यकता होती है।

Q4: क्या सीसीआईटी परीक्षण की गई इकाई के लिए विनाशकारी है?

ए4: निर्वात क्षय और उच्च वोल्टेज रिसाव का पता लगाने जैसी नियतात्मक भौतिक विधियां आम तौर पर गैर-विनाशकारी होती हैं, जिससे परीक्षण की गई इकाई को बिक्री योग्य स्टॉक का हिस्सा बने रहने की अनुमति मिलती है, जहां एसओपी द्वारा अनुमति दी जाती है।