वफ़ादारी परीक्षक पृष्ठभूमि प्रौद्योगिकी

Jun 02, 2022 एक संदेश छोड़ें

अखंडता परीक्षण प्रौद्योगिकी के निरंतर सुधार के साथ, फिल्टर अखंडता परीक्षण के लिए अखंडता परीक्षण उपकरण अधिक से अधिक महत्वपूर्ण हो गया है। अखंडता परीक्षक सीधे फिल्टर तत्व के प्रदर्शन और यहां तक ​​कि उपयोगकर्ता के व्यक्तिगत स्वास्थ्य का न्याय करता है। निस्पंदन प्रक्रिया की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण नसबंदी-ग्रेड निस्पंदन प्रक्रियाओं के लिए अखंडता परीक्षण एक आवश्यक उपकरण है। अखंडता परीक्षण के माध्यम से, फ़िल्टर की अखंडता और इसकी सही स्थापना निर्धारित की जा सकती है, प्रक्रिया में सही फ़िल्टर स्थापित किया जाता है, निर्माता द्वारा प्रदान किए गए मानकों को पूरा करने के लिए स्थापित फ़िल्टर निर्धारित किया जा सकता है, और फ़िल्टर सिस्टम की वायुरोधीता कर सकते हैं सुनिश्चित किया जाए और भी बहुत कुछ। साथ ही, अखंडता परीक्षण करना भी राष्ट्रीय नियमों और लेखा परीक्षा की आवश्यकता है।

अखंडता परीक्षण तकनीक का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि क्या फ़िल्टर सामग्री में दोष हैं और क्या सरंध्रता विनिर्देशों को पूरा करती है, इसलिए इसका व्यापक रूप से दवा कंपनियों, फ़िल्टर सामग्री निर्माताओं और अनुसंधान इकाइयों में उपयोग किया जाता है। फार्मास्युटिकल उद्योग में, निस्पंदन प्रक्रियाओं के लिए फिल्टर अखंडता परीक्षण एक आवश्यक आवश्यकता है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) स्पष्ट रूप से बाँझ उत्पादों के निर्माण के लिए दिशानिर्देश (2004) में कहता है: "एक या अधिक फिल्टर वाले निस्पंदन सिस्टम के सत्यापन में सबसे खराब स्थिति में माइक्रोबियल चुनौतियां शामिल होनी चाहिए। परीक्षण और अखंडता परीक्षण।"

मेरे देश की दवाओं के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (2010), परिशिष्ट 1 "स्टराइल ड्रग्स" निर्धारित करता है: "स्टरलाइज़िंग फ़िल्टर का उपयोग करने के बाद, इसकी अखंडता की जाँच की जानी चाहिए और उपयुक्त तरीकों से तुरंत रिकॉर्ड किया जाना चाहिए। आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली विधि बबल पॉइंट टेस्ट है। , डिफ्यूजन फ्लो टेस्ट या प्रेशर होल्ड टेस्ट।"


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