सभी -में-एक डब्लूएफआई सतत टीओसी निगरानी अनुपालन

 

सभी -में-एक डब्लूएफआई सतत टीओसी निगरानी अनुपालन समाधान

 

इंजेक्शन के लिए पानी सीधे पैरेंट्रल दवा निर्माण में जाता है, जिससे इसकी चल रही गुणवत्ता निगरानी विशेष रूप से महत्वपूर्ण हो जाती है। समय-समय पर ग्रैब सैंपलिंग से सैंपलिंग अंतराल के बीच छोटी अवधि की यात्रा छूट सकती है, और जब तक प्रयोगशाला परिणाम किसी समस्या को चिह्नित करता है, तब तक उत्पाद को पहले से ही विनिर्देशन पानी का उपयोग करके संसाधित किया जा चुका होता है, जिससे महत्वपूर्ण डब्लूएफआई लूप के लिए लगातार, लाइन मॉनिटरिंग को प्राथमिकता दी जाती है।

खासियत<1231>और<643>क्रमशः डब्ल्यूएफआई निगरानी आवृत्ति और टीओसी विधि आवश्यकताओं पर सीधे लागू करें। ईयू जीएमपी अनुबंध 1 (2022) सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण के लिए प्रदूषण नियंत्रण रणनीति के हिस्से के रूप में मजबूत जल प्रणाली निगरानी की अपेक्षा को पुष्ट करता है। एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 निरंतर ऑनलाइन निगरानी प्रणालियों द्वारा उत्पन्न इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड को नियंत्रित करता है।

हमारे सभी -में{{1}एक WFI निगरानी समाधान संयोजित हैऑनलाइन टीओसी विश्लेषण, वास्तविक समय पर चालकता का पता लगाना, तापमान की निगरानी और अनुपालन डेटा प्रबंधन मंचएक एकल सतत निगरानी लूप में, वास्तविक{{0}समय के साथ, बाहर की प्रवृत्ति रीडिंग और भाग 11-तैयार डेटा लॉगिंग के लिए खतरनाक समय। सिस्टम के लिए डिज़ाइन किया गया हैफार्मास्युटिकल कार्यशालाओं के लिए एकल {{0}प्वाइंट सैंपलिंग मॉनिटरिंग, मल्टी{1}प्वाइंट लूप पूर्ण कवरेज मॉनिटरिंग, और पूर्ण{2}स्केल डब्ल्यूएफआई जल प्रणाली नियमित गुणवत्ता नियंत्रण. निर्माता के रूप में हम पेशकश करते हैंलघु परियोजना चक्र, कम दैनिक रखरखाव लागत और उपभोज्य खपत के साथ तेजी से साइट पर स्थापना और कमीशनिंग, बिक्री के बाद स्थानीयकृत तकनीकी सहायता, पूर्ण जीएमपी सत्यापन दस्तावेज़ पैकेज और अद्यतन फार्माकोपिया आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए नियमित मुफ्त फर्मवेयर अपग्रेड सेवाएं.

न्यूरॉनबीसी टोटल ऑर्गेनिक कैबॉन एनालाइज़र

मूल ताकतें

 

पूर्ण फार्माकोपिया अनुपालन

का पूर्णतः अनुपालन करता हैखासियत<643>/<645>, ईपी, जेपी और सीएचपीमानक, विशेष रूप से फार्मास्युटिकल उद्योगों में डब्ल्यूएफआई, शुद्ध पानी और प्रक्रिया पानी की निरंतर निगरानी के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

उपयोगकर्ता के अनुकूल एवं कम रखरखाव

बुद्धिमान स्वयं निदान और स्वचालित अंशांकन फ़ंक्शन, सरल दैनिक संचालन, मैन्युअल हस्तक्षेप और विफलता दर को प्रभावी ढंग से कम करना।

संपूर्ण डेटा इंटीग्रिटी सिस्टम

ऑडिट ट्रेल, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर, पदानुक्रमित उपयोगकर्ता अनुमति और छेड़छाड़ रहित डेटा भंडारण में निर्मित, 21 सीएफआर भाग 11 और ALCOA+ डेटा अखंडता आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करता है।

स्थिर एवं सटीक वास्तविक-समय की निगरानी

जल प्रणाली की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए 24/7 निर्बाध ऑनलाइन ऑपरेशन, अल्ट्रा {{2} कम पहचान सीमा, सटीक वास्तविक {3} समय टीओसी, चालकता और तापमान डेटा आउटपुट का समर्थन करता है।

Q1: WFI के लिए आवधिक ग्रैब सैंपलिंग की तुलना में निरंतर निगरानी को प्राथमिकता क्यों दी जाती है?

ए1: सतत निगरानी वास्तविक समय में छोटी अवधि के भ्रमण का पता लगा सकती है, जबकि ग्रैब सैंपलिंग केवल सैंपलिंग के समय स्थितियों को पकड़ती है और अंतराल के बीच क्षणिक घटनाओं को मिस कर सकती है।

Q2: यूएसपी के तहत इंजेक्शन के लिए पानी पर कौन सी टीओसी सीमा लागू होती है?

ए2: यूएसपी<643>एक टीओसी स्वीकृति सीमा निर्धारित करता है जो डब्ल्यूएफआई सहित इसके अंतर्गत आने वाले जल प्रकारों पर समान रूप से लागू होती है, जो माप के समय सिस्टम उपयुक्तता परीक्षण के अधीन है।

Q3: क्या सतत निगरानी प्रणाली वास्तविक समय में ऑपरेटरों को सचेत कर सकती है?

उ3: हां, निरंतर डब्लूएफआई निगरानी के लिए डिज़ाइन किए गए सिस्टम आम तौर पर कॉन्फ़िगर करने योग्य अलार्म थ्रेसहोल्ड का समर्थन करते हैं जो रीडिंग सीमा की ओर बढ़ने या उससे अधिक होने पर वास्तविक समय अधिसूचनाओं को ट्रिगर कर सकते हैं।

Q4: क्या निरंतर टीओसी निगरानी से प्रयोगशाला आधारित परीक्षण की आवश्यकता कम हो जाती है?

ए4: यह ट्रेंडिंग उद्देश्यों के लिए समय-समय पर नमूना प्रयोगशाला परीक्षण पर निर्भरता को कम कर सकता है, हालांकि अधिकांश गुणवत्ता प्रणालियां अभी भी पुष्टिकरण या जांच नमूने के लिए प्रयोगशाला परीक्षण को बरकरार रखती हैं।