उत्पादन की गुणवत्ता और सुरक्षा आवश्यकताएँ:
•दवा क्षीणन की रोकथाम माइक्रोबियल आक्रमण को रोकें •हानिकारक गैसों या अन्य पदार्थों के प्रवेश को प्रतिबंधित करें
एफडीए उद्योग गाइड:
USP1207 विनियम
1207: बाँझ उत्पाद पैकेज अखंडता मूल्यांकन
पारंपरिक संभाव्य रिसाव का पता लगाने का तरीका नियतात्मक रिसाव का पता लगाने के विपरीत है, जिसमें नमूना आकार और परीक्षण के परिणामों में यादृच्छिकता और बड़ी अनिश्चितता है।
USP1207 विनियम
1207.2: पैकेज इंटीग्रिटी लीक टेस्ट टेक्नोलॉजीज
नियतात्मक और संभाव्य पद्धति का वर्णन किया गया है। नमूना आवश्यकता, रिसाव सीमा और प्रत्येक विधि का परीक्षण समय वर्णित हैं
1207.3: पैकेज सील क्वालिटी टेस्ट टेक्नोलॉजीज
मुख्य रूप से पैकेजिंग के सीलिंग प्रदर्शन में सुधार और विशेषता कैसे करें